Pesquise as bases de dispositivos médicos do FDA (EUA) e da ANVISA (Brasil), veja o histórico de compliance de qualquer empresa, acompanhe recalls e tecnovigilância e receba um alerta quando um concorrente obtiver um registro ou um fornecedor sofrer uma medida — tudo em um só lugar.
✓ Sem cartão de crédito para começar · ✓ Dados abertos oficiais do FDA e da ANVISA
Tabelas rápidas e filtráveis em todas as principais bases de dispositivos — exporte para CSV ou PDF com um clique.
510(k), PMA, GUDID (UDI), product codes, regulamentos (21 CFR), registro e listagem de estabelecimentos e mais de 25 milhões de notificações de eventos adversos (MDR/MAUDE) — tudo pesquisável e interligado.
Digite uma empresa (ou clique em qualquer FEI) e veja todo o histórico dela no FDA — listagens, 510(k)s, PMAs, Warning Letters, 483s, inspeções, recalls e recusas de importação. Ideal para due diligence de fornecedores, e um clique transforma a empresa em monitoramento.
Análise de desproporcionalidade sobre mais de 25 milhões de notificações — destaca os problemas relatados bem acima do esperado, um aviso precoce de sinal de segurança.
Observações do Form 483, Warning Letters, resultados de inspeção (NAI/VAI/OAI), recusas de importação e recalls — os sinais que revelam risco de qualidade.
As observações de 483 mais citadas, recalls por classe e as empresas com mais Warning Letters — análises visuais para comparar riscos e se preparar para a próxima inspeção.
Seja avisado quando surgir um novo 510(k), listagem ou dispositivo no GUDID — ou quando uma empresa acompanhada receber Warning Letter, recall, 483 ou recusa de importação. Na tela e por e-mail.
Cadastre seus produtos e acompanhe continuamente os recalls e as notificações de eventos adversos do FDA (MAUDE/AEMS), com resumo mensal por e-mail e relatório em PDF.
Visualize a cadeia de predicados do 510(k) em até três níveis para achar o melhor predicado e entender o cenário competitivo.
Indicadores e gráficos de tendência dos seus monitoramentos. Exporte qualquer tabela filtrada para CSV/Excel ou gere um PDF com um clique.
Tabelas rápidas e filtráveis em cada base — exporte o resultado filtrado para CSV/Excel com um clique.
Registros e notificações: produto, princípio ativo, empresa detentora, categoria regulatória, classe terapêutica, situação e vencimento do registro.
Saneantes domissanitários com registro ativo ou inativo, por produto, empresa, processo e data de vencimento.
Dispositivos médicos com registro ou cadastro: nome técnico e comercial, classe de risco, detentor, fabricante, país de origem e validade.
Catálogo das categorias de produto para saúde da ANVISA, com quantos registros e quantas empresas cada uma tem e quantas notificações de tecnovigilância acumulou — o equivalente brasileiro dos product codes do FDA.
Eventos adversos e queixas técnicas notificados — por produto, categoria, classe de risco, tipo de ocorrência, UF e município. O equivalente brasileiro do MDR do FDA.
Medidas cautelares publicadas pela ANVISA: proibição, recolhimento e apreensão — por produto, empresa investigada, risco e data de publicação.
Certificados de Boas Práticas de Fabricação, Distribuição e Armazenamento — quem tem, para qual assunto, com qual validade e se está vencido.
Seja avisado quando aparecer registro novo na sua categoria, CBPF de um fornecedor, medida cautelar ou notificação de tecnovigilância — e quando um registro seu entrar na janela de vencimento.
Baixe o resultado filtrado em CSV/Excel para levar ao seu relatório, à due diligence de fornecedor ou ao dossiê regulatório.
Busque qualquer dispositivo, empresa, CNPJ, registro ou product code nas bases do FDA e da ANVISA, com filtro instantâneo — sem alternar entre vários sites oficiais.
Cadastre seus produtos, fornecedores e concorrentes. O QARACloud acompanha registros novos, recalls, tecnovigilância e medidas por você.
Alertas e relatórios por e-mail, e exportação em CSV/PDF sempre que precisar compartilhar o que encontrou.
Comece com 7 dias grátis, sem cartão de crédito. Cada plano libera a plataforma completa.
Preços em dólar; impostos podem se aplicar.
Preços em reais; impostos podem se aplicar.
Os planos são renovados automaticamente (assinatura recorrente) até você cancelar — gerencie ou cancele quando quiser na sua conta. Pagamento seguro via Stripe. Dúvidas? Fale com a gente.
Para times de assuntos regulatórios e qualidade que acompanham o FDA e a ANVISA sem trabalho manual.
Começar teste grátis de 7 dias